限定解除要件

１．未承認医薬品等
　薬機法上の承認を得ていない未承認医薬機器です。※当院購入後、現在は厚生労働省の認可を受けた医療機器となっています。
２．入手経路等
　当院院長の判断の元、国内販売代理店経由で個人購入しております。
３．国内承認医薬品の有無
　国内の承認医薬品等の有無について、他に同程度の性能を有する国内承認医療機器はありません。
４．諸外国における安全性情報
　韓国MFDS (KFDA)の承認を取得しております。
５.医薬品副作用被害救済制度について
万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

（※）「個人輸入において注意すべき医薬品等について」は下記よりご確認ください。
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html