限定解除要件

１．未承認医薬品等
　当製品は未承認医療機器です。
２．入手経路等
入手経路等の明示
Jeisys Medical Inc.より、医師が個人輸入しております。
３．国内承認医薬品の有無
　同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等はありません。
４．諸外国における安全性情報
　以下の認証を取得しております。
CE(2018.7)、MFDS(2018.5)
国名：米国、韓国、台湾、オーストラリア
リスク：感染・熱傷・神経麻痺・色素沈着・毛包炎・紅斑など生じることがあります。

（※）「個人輸入において注意すべき医薬品等について」は下記よりご確認ください。
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html