限定解除要件

１．未承認医薬品等 　
この治療で使用されるダーマペンは、薬機法上の承認を得ていない未承認医薬品です。
２．入手経路等
当院院長の判断の元、国内販売代理店経由で個人購入しております。
３．国内承認医薬品の有無 　
国内の承認医薬品等の有無について、他に同程度の性能を有する国内承認医療機器はありません。
４．諸外国における安全性情報
米国でFDA（米国における厚生労働省）の認可を受けております。
5.　医薬品副作用被害救済制度について
万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
（※）「個人輸入において注意すべき医薬品等について」は下記よりご確認ください。