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- 2024.12.03
プラセンタ治療の限定要件解除について
限定解除要件
1.当院で使用しているプラセンタ注射は、厚生労働省で医薬品として認可されています。ただし、保険適応として認められているのは慢性肝疾患における肝機能の改善です。当院では、目的が異なるため自由診療となります
2.入手経路等
当院では、株式会社日本生物製剤が製造・販売している製剤を国内販売代理店経由で入手
3.国内承認医薬品の有無
ヒト胎盤抽出物を一般名とする医薬品は国内で承認されておりますが、承認されている効能・効果及び用法・用量と当院での使用目的・方法は異なります
4.諸外国における安全性情報
現在重大なリスクは報告されておりませんが、vCJD(変異型クロイツフェルトヤコブ病)の伝播の理論的なリスクは否定できません
5. 医薬品副作用被害救済制度について
万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
(※)「個人輸入において注意すべき医薬品等について」は下記よりご確認ください。
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html